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亿帆医药：对北京亿一原液生产现场进行许可前检查已完成
类别：财经 发布时间：2023-06-09 01:49:00 来源：财经风云
亿帆医药在互动平台表示，美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改，北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复。FDA签发的“483表格”，是由FDA检查官对受检企业生产现场审计过程中签发的现场观察报告，属于FDA现场检查的常规流程。
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快照生成时间：2023-06-09 09:45:35
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