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全球首个“偏向型GLP-1”药物“先颐达”获批上市
1月30日，由杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药“埃诺格鲁肽注射液”（商品名：先颐达®）正式获国家药品监督管理局批准上市。
这是2026年浙江省首个获批的1类创新药，也是杭州市新年斩获的首张创新药“出生证”，将为全球逾亿的糖尿病患者提供新的治疗选择。
此次获批的“先颐达”是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
在经生活方式干预血糖仍控制不佳的患者中，其1.2mg剂量单药治疗24周可使糖化血红蛋白（HbA1c）降幅高达2.43%，血糖达标率（HbA1c<7.0%）高达80.3%。在与另一款主流GLP-1药物度拉糖肽的“头对头”比较中，“先颐达”也显示出更优的降糖效果和达标比例。
更重要的是，这些疗效可稳定持续至52周，并且在降低体重、改善代谢指标方面表现出综合优势，整体安全性良好。
“目前，我国约有1.48亿糖尿病患者，相关治疗理念也从单纯的血糖控制，逐步拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能的长期综合获益。”先为达创始人、CEO潘海介绍，当前GLP-1类药物已成为成人2型糖尿病的核心治疗选择之一。
“但相比传统GLP-1药物，先颐达®起效更精准、效果更持久，同时极大限度地减少导致受体脱敏的路径。”潘海博士说。
作为创新原研药，“先颐达®”全球首创的偏向型独特机制，也获得了国际顶级学术期刊的认可，其两项Ⅲ期临床研究（EECOH-1和EECOH-2）结果，分别发表于《自然-通讯》和《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上。
潘海表示，先为达将以此次获批为起点，加速推进该产品在肥胖症等更多适应证的研发与商业化进程，“不只是糖尿病，我们的目标是提供代谢性疾病的整体解决方案。”
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快照生成时间：2026-01-31 08:45:01
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