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“港药粤产”入选大湾区规则衔接机制对接典型案例
本文转自：广州日报
广州日报讯 （全媒体记者张翔宇 通讯员钟轩）5月13日，广东省政府新闻办举办《广东省推进粤港澳大湾区规则衔接机制对接典型案例（第二批）》新闻发布会，公布了第二批共16个案例。其中，中山率先落地“港药粤产”成功入选典型案例。
去年4月，广东省大湾区办遴选并发布了第一批共20个规则衔接典型案例，充分发挥典型示范带动效应。今年，广东省大湾区办组织开展第二批案例遴选工作，聚焦要素跨境流动、营商环境、民生融合等重点领域，遴选出16个具有先进性、创新性、示范性的典型案例，涵盖了要素跨境流动类5个，民生融合类5个，营商环境类3个，重大平台建设类3个。
何谓“港药粤产”
在联邦制药中山公司片剂GMP车间内，生产线运转不停。经过前端各道工序后，药准字批文的维生素C泡腾片在此处压片成型，包装下线后销往全国市场。
2023年，这款中山生产、由香港联邦制药厂有限公司出品的药品正式上市销售。这是粤港澳大湾区首个跨境生产的药品，开创了“港药粤产”的先河。
根据药品管理法要求，香港药品在内地上市销售，应当取得进口批文。香港药品上市许可持有人委托内地生产的药品亦无在国内上市的先例。
为解决港澳地区在内地上市药品的产能不足难题，根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》要求，中山率先向省药监局提出在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革申请，支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在符合条件的中山企业生产上市。
自《粤港澳大湾区发展规划纲要》颁布以来，中山市积极推动提升生物医药产业粤港澳三地市场一体化水平，先后在中山建成了药品进口口岸，实施了“港澳药械通”，实现了“港药粤产”。
发布会指出，第二批案例不仅在具体领域方面有了新的突破，同时有关单位也创新探索出了一些新的模式、新的做法、新的方法，进一步丰富了规则衔接机制对接的“工具箱”。例如，中山创新突破跨境贸易和资金结算难的难题，成功实现“港药粤产”。
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快照生成时间：2024-05-17 06:45:02
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