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杭州创新“联合监管机制” 助力打造生物医药“全球研发高地”
近日，杭州链康医学检验实验室有限公司进口的70余支血浆标准品从瑞典发货，通过空运送达杭州。杭州海关所属钱江海关第一时间赴企业实验室，实施入境高风险特殊物品后续监管。在后续监管完成后，这批血浆标准品就迅速投入研发使用。“这批研发材料的进口速度超乎我们想象，联合监管机制对我们真的很有帮助。”链康医检负责人潘石玄伟表示。
据介绍，企业所说的“联合监管机制”，指的是杭州市政府和杭州海关联合建立的入境高风险特殊物品安全联合监管机制。随着国内生物医药产业的蓬勃发展，企业用于研发的人源血浆、血清等特殊物品的进口需求不断增长。
前期，杭州海关在链康医检开展“关长送政策上门”服务时了解到，企业急需进口一批血浆标准品，用于Olink蛋白质组学检测领域的技术研发。“血浆标准品属于高风险特殊物品，进口管理非常严格，我们担心耗时会比较长，影响研发进度。”潘石玄伟表示。杭州海关结合企业业务开展情况，详细介绍进口特殊物品联合监管机制，引导企业申请“白名单”资质。
在杭州海关卫检处的业务指导下，钱江海关联合自贸区钱塘区块管理办公室，组建跨部门专班对企业进行一对一帮扶指导。邀请生物安全评审专家提前介入企业自主申报的材料准备环节，从生物安全自控体系评估到特殊物品进出口环节风险控制措施，经过评审专家的全程辅导，协助企业高效、准确完成全套申报材料。
经过区级部门预审专家评估会议和杭州市联席会议，链康医检顺利通过评审，成为最新纳入杭州市入境高风险特殊物品安全联合监管机制的“白名单”企业。“我们成功抢回了关键研发周期，接下来我们就可以专心推进研发工作。”潘石玄伟表示。
作为首批入选联合监管机制“白名单”的企业，安渡生物医药（杭州）有限公司对联合监管机制带来的便利也深有体会。“我们进口的一些原料，必须保持在零下80摄氏度的冷链运输环境，并在72小时内送到实验室。”公司总经理助理黄怡清表示，“通过联合监管机制，原料从登上国际航班，完成通关后再运到我们实验室，整体时长也就十几个小时，有效确保了原料品质。”目前，杭州市已有7家生物医药企业取得联合监管机制“白名单”资质。
“制度创新没有休止符。”杭州海关卫生检疫处副处长马翔表示，杭州市是浙江省生物医药产业的核心集聚区，杭州海关将继续探索生物医药特殊物品“一站式”通关等新举措，积极推动联合监管机制向细胞治疗、基因检测等前沿领域延伸，让更多企业驶入创新快车道。1-4月，杭州生物制品进口1.5亿元，同比增长11.4%，占浙江省生物制品进口总值的84.2%。
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快照生成时间：2025-06-06 08:45:01
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