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山东省药监局一分局加强药品上市许可持有人药物警戒培训
类别：国内 发布时间：2025-04-06 18:52:00 来源：大众报业·齐鲁壹点
为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，提升工作水平，近日，山东省药监局一分局联合聊城市市场监管局举办了药品上市许可持有人药物警戒培训。聊城市10家药品上市持有人的药物警戒负责人及相关人员共计20人参加了培训。
培训结合法规要求，就药物警戒工作的内涵、方法和要求，药品不良反应监测、风险评估、预警和处置程序，近几年药物警戒检查情况等进行了详细解读。培训邀请了省内大型药品生产企业围绕药物警戒工作进行经验分享。通过培训，进一步强化了药品上市许可持有人的风险管理意识，为企业更好地开展药物警戒工作，履行主体责任夯实了基础。
下一步，省药监局一分局将继续加强与市药品不良反应监测机构的沟通协作，省市两级联动，持续提升辖区药品上市许可持有人药物警戒体系建设能力，保障产品质量安全。
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快照生成时间：2025-04-06 20:45:04
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