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绿竹生物核心产品BLA许可申请获国家药监局受理
类别：财经 发布时间：2025-02-09 20:37:00 来源：瘦子财经
财中社2月9日电 绿竹生物-B（02480）发布公告，近日公司核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）已获得中华人民共和国国家药监局受理。这一进展标志着公司在重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的研发过程中迈出了重要一步。LZ901旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及其相关并发症，包括带状疱疹后遗神经痛，且在中国的III期临床试验中已达到预设目标并取得符合预期的临床结果。
根据公告，BLA获得受理后，国家药监局将进行技术审评、临床试验现场核查及生产现场检查等程序，以评估该申请的可行性。需要注意的是，尽管LZ901的开发进展顺利，但公司无法保证该产品最终将成功开发及营销，股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。
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